VITAROS 300 microgrammes, crème
alprostadil (Prostaglandine E1)
Nouvelle voie d'administration pour un principe actif existant
Aide ?
Aide : la synthèse (cliquez pour cacher l'aide)
La synthèse récapitule les propriétés du nouveau médicament et la liste des médicaments similaires déjà existants (ou comparateurs). Cliquez sur les différentes rubriques pour aller directement à la comparaison entre le nouveau médicament et les comparateurs.
Synthèse
Indications
Chez les hommes à partir de 18 ans, traitement de la dysfonction érectile, définie par l’incapacité à atteindre ou à maintenir une érection suffisante du pénis pour permettre une performance sexuelle satisfaisante.
Efficacité
SMR : faible
ASMR : absence de progrès thérapeutique (V)
2 études cliniques
Comparateurs
Prostaglandine E1
Edex (alprostadil)
Caverject (alprostadil)
Muse (alprostadil)
Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5
Viagra (sildénafil)
Cialis (tadalafil)
Levitra (vardénafil)
Spedra (avanafil)
Contre-indications
Hypersensibilité prostaglandines
Syncope
Hypotension orthostatique
Pathologie contre-indiquant l'activité sexuelle
Rapports sexuels sans préservatif avec femme en âge de procréer ou enceinte
Femme
Balanite
Prédisposition au priapisme
Urétrite masculine
Malformation anatomique du pénis
Enfant de moins de 18 ans
Interactions
(aucune)
Effets indésirables
(grave)
Priapisme
Erection prolongée
(fréquent)
Rash
Douleur urétrale
Douleur du pénis
Erythème pénien
Oedème pénien
Sensation de brûlure pénienne
Trouble du pénis
Prurit génital chez l'homme
Vaginite non précisée
Balanite
Douleur génitale chez l'homme
Erythème génital
Inconfort génital
Sensation de brûlure vulvo-vaginale




  ▲  
Terrain, posologie, coût, efficacité et conduite
Prostaglandine E1Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5
Vitarosalprostadil
Edexalprostadil
Caverjectalprostadil
Musealprostadil
Viagrasildénafil
Cialistadalafil
Levitravardénafil
Spedraavanafil
Terrain
Adulte
Homme + 18 ans
Adulte
Homme + 15 ans
Adulte
Homme + 15 ans
Adulte
Homme + 15 ans
Adulte
Homme + 18 ans
Adulte
Homme + 18 ans
Adulte Homme + 18 ansAdulte
Homme + 18 ans
Posologie
1 unidose 1 fois par jour 2 à 3 fois par semaine.5 à 20 µg 1 fois par jour 1 à 2 fois par semaine.5 à 20 µg 1 fois par jour 1 à 2 fois par semaine.1 bâton 1 à 2 fois par jour.
Maximum 7 bâtons par semaine.
1 comprimé 1 fois par jour.2,5 mg et 5 mg : 1 comprimé 1 fois par jour.
10 et 20 mg : 1 comprimé 1 fois par jour 1 à 2 fois par semaine.
1 comprimé 1 fois par jour.1 comprimé 1 fois par jour.
Coût de dose
10,05 €11,47 €10,79 €16,50 - 18,90 - 23,60 €6,35 (Gé) à 12,62 € (VIAGRA)8,95 €10,54 €6,33 €
Taux de remboursement
0%
0%
0%
0%
0%
0%
0%
0%
Délais d'action
5 à 30 mn5 à 10 mn5 à 10 mn5 à 10 mn60 mn30 mn25-60 mn30 mn
Durée d'action
1 à 2 h30 à 60 mn30 à 60 mn30 à 60 mn4 h17 heures4 h6 à 17 heures
Service Médical Rendu
faiblemodérémodéré-importantimportantimportant-
Amélioration du Service Médical Rendu
absence de progrès thérapeutique (V)
Conduite de véhicule
niveau 1
niveau 1
niveau 1
niveau 1
niveau 1
niveau 1
niveau 1
niveau 1
(tout est affiché)
  ▲  
Aide ?
Aide : les résultats d'essai clinique (cliquez pour cacher l'aide)
Les résultats sont présentés à l'aide de diagramme en bâton. Le premier bâton en gris clair est celui du nouveau médicament, le ou les suivants sont ceux des comparateurs. Les bâtons des comparateurs indiquent le résultat de l'analyse statistique (valeur de petit p pour un test de supériorité, ou non-infériorité)
Résultats d'essai clinique
Le questionnaire IIEF (International Index of Erectile Function) est un auto-questionnaire évaluant plusieurs aspects de la sexualité masculine répartis en 4 domaines : la fonction érectile, le désir, l’orgasme, la satisfaction. L’interprétation des scores du domaine fonction érectile est la suivante : 26 à 30 = Absence de dysfonction érectile (DE) / 22 à 25= DE légère / 17 à 21 = DE légère à modérée / 11 à 16 = DE modérée / 6 à 10 = DE sévère / 0 à 5 = ininterprétable.
  ▲  
Aide ?
Aide : les boîtes arc-en-ciel des contre-indications (cliquez pour cacher l'aide)

Dans les boîtes arc-en-ciel, les médicaments sont en colonne et les contre-indications sont dans des rectangles en dessous. Les colonnes occupées par chaque rectangle indiquent quels médicaments possèdent la contre-indication.

À chaque médicament est associé une couleur. La couleur d'une contre-indications est la moyenne des couleurs des médicaments concernés.

Cliquez sur le nom d'un comparateur pour effectuer une comparaison 2 à 2, avec les contre-indications triées par chapitre CIM10.

Exemple légendé :
Contre-indications
Tableau Boîtes arc-en-ciel
Prostaglandine E1
Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5
Vitaros
alprostadil
Muse
alprostadil
Edex
alprostadil
Caverject
alprostadil
Viagra
sildénafil
Levitra
vardénafil
Spedra
avanafil
Cialis
tadalafil
Âge
Âge
Vitaros
Muse
Edex
Caverject
Viagra
Levitra
Spedra
Cialis
 
18
Enfant de moins de 18 ans : contre-indiqué
 
15
Enfant : contre-indiqué
 
15
Enfant : contre-indiqué
 
15
Ni déconseillé ni contre-indiqué au-delà de 15 ans : contre-indiqué
 
18
Enfant de moins de 18 ans : contre-indiqué
 
18
Enfant de moins de 18 ans : contre-indiqué
 
18
Enfant de moins de 18 ans : contre-indiqué
 
18
Enfant de moins de 18 ans : contre-indiqué
Pathologie contre-indiquant l'activité sexuelle
Pathologie contre-indiquant l'activité sexuelle
Vitaros : contre-indiqué
Muse : contre-indiqué
Edex : contre-indiqué
Caverject : contre-indiqué
Viagra : contre-indiqué
Levitra : contre-indiqué
Spedra : contre-indiqué
Cialis : contre-indiqué
Femme
Femme
Vitaros : contre-indiqué
Muse : contre-indiqué
Edex : contre-indiqué
Caverject : contre-indiqué
Viagra : contre-indiqué
Levitra : contre-indiqué
Spedra : contre-indiqué
Cialis : contre-indiqué
Perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
Perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
Viagra : contre-indiqué
Levitra : contre-indiqué
Spedra : contre-indiqué
Cialis : contre-indiqué
Hypo­tension
Hypo­tension
Viagra : contre-indiqué
Levitra : contre-indiqué
Spedra : contre-indiqué
Cialis : contre-indiqué
Antécédents d'infarctus du myocarde
Antécédents d'infarctus du myocarde
Viagra : contre-indiqué
Levitra : contre-indiqué
Spedra : contre-indiqué
Cialis : contre-indiqué
Antécédents d'accident cérébro­vasculaire
Antécédents d'accident cérébro­vasculaire
Viagra : contre-indiqué
Levitra : contre-indiqué
Cialis : contre-indiqué
Hyper­sensibilité prostaglandines
Hyper­sensibilité prostaglandines
Vitaros : contre-indiqué
Muse : contre-indiqué
Edex : contre-indiqué
Caverject : contre-indiqué
Rapports sexuels sans préservatif avec femme en âge de procréer ou enceinte
Rapports sexuels sans préservatif avec femme en âge de procréer ou enceinte
Vitaros : contre-indiqué
Muse : contre-indiqué
Edex : contre-indiqué
Caverject : contre-indiqué
Prédisposition au priapisme
Prédisposition au priapisme
Vitaros : contre-indiqué
Muse : contre-indiqué
Edex : contre-indiqué
Caverject : contre-indiqué
Malformation anatomique du pénis
Malformation anatomique du pénis
Vitaros : contre-indiqué
Muse : contre-indiqué
Edex : contre-indiqué
Caverject : contre-indiqué
Rétinite pigmentaire
Rétinite pigmentaire
Viagra : contre-indiqué
Levitra : contre-indiqué
Spedra : contre-indiqué
Insuf­fi­sance hépatique sévère
Insuf­fi­sance hépatique sévère
Viagra : contre-indiqué
Levitra : contre-indiqué
Spedra : contre-indiqué
Balanite
Balanite
Vitaros : contre-indiqué
Muse : contre-indiqué
Urétrite masculine
Urétrite masculine
Vitaros : contre-indiqué
Muse : contre-indiqué
Port d'implant pénien
Port d'implant pénien
Edex : contre-indiqué
Caverject : contre-indiqué
Douleur angineuse au cours des rapports sexuels
Douleur angineuse au cours des rapports sexuels
Spedra : contre-indiqué
Cialis : contre-indiqué
Hyper­tension artérielle
Hyper­tension artérielle
Spedra : contre-indiqué
Cialis : contre-indiqué (non contrôlée)
(non contrôlée)
Insuf­fi­sance rénale sévère
Insuf­fi­sance rénale sévère
Spedra : contre-indiqué
Cialis : déconseillé
Insuf­fi­sance rénale terminale nécessitant une dialyse
Insuf­fi­sance rénale terminale nécessitant une dialyse
Levitra : contre-indiqué
Antécédents de troubles du rythme sévères
Antécédents de troubles du rythme sévères
Spedra : contre-indiqué
Antécédents d'insuf­fi­sance cardiaque
Antécédents d'insuf­fi­sance cardiaque
Cialis : contre-indiqué
Troubles du rythme non contrôlés
Troubles du rythme non contrôlés
Cialis : contre-indiqué
Syncope
Syncope
Vitaros : contre-indiqué
Hypo­tension orthostatique
Hypo­tension orthostatique
Vitaros : contre-indiqué
  ▲  
Aide ?
Aide : les boîtes arc-en-ciel des interactions (cliquez pour cacher l'aide)

Dans les boîtes arc-en-ciel, les médicaments sont en colonne et les interactions sont dans des rectangles en dessous. Les colonnes occupées par chaque rectangle indiquent quels médicaments possèdent l'interaction.

Seules les interactions de niveau "contre-indiqué" ou "déconseillé" figurent. À chaque médicament est associé une couleur. La couleur d'une interaction est la moyenne des couleurs des médicaments concernés.

Cliquez sur le nom d'un comparateur pour effectuer une comparaison 2 à 2.

Exemple légendé :
Interactions (contre-indiquées et déconseillées)
Tableau Boîtes arc-en-ciel
Prostaglandine E1
Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5
Vitaros
alprostadil
Muse
alprostadil
Edex
alprostadil
Caverject
alprostadil
Viagra
sildénafil
Levitra
vardénafil
Spedra
avanafil
Cialis
tadalafil
Dérives nitrés et apparentés
Dérives nitrés et apparentés
Viagra : contre-indiqué
Levitra : contre-indiqué
Spedra : contre-indiqué
Cialis : contre-indiqué
Riociguat
Riociguat
Viagra : contre-indiqué
Levitra : contre-indiqué
Spedra : contre-indiqué
Cialis : contre-indiqué
Inhibiteurs de protéases boostes par ritonavir
Inhibiteurs de protéases boostes par ritonavir
Viagra : déconseillé
Levitra : contre-indiqué
Spedra : contre-indiqué
Cialis : déconseillé
Dapoxetine
Dapoxetine
Viagra : déconseillé
Levitra : déconseillé
Spedra : déconseillé
Cialis : déconseillé
Doxazosine
Doxazosine
Viagra : déconseillé
Levitra : déconseillé
Spedra : déconseillé
Cialis : déconseillé
Telaprevir
Telaprevir
Viagra : déconseillé
Levitra : déconseillé
Spedra : contre-indiqué
Itraconazole
Itraconazole
Levitra : déconseillé
Spedra : contre-indiqué
Kétoconazole
Kétoconazole
Levitra : déconseillé
Spedra : contre-indiqué
Jus de pamplemousse
Jus de pamplemousse
Levitra : déconseillé
Spedra : déconseillé
Ombitasvir + paritaprevir
Ombitasvir + paritaprevir
Viagra : contre-indiqué
Clarithromycine
Clarithromycine
Spedra : contre-indiqué
Telithromycine
Telithromycine
Spedra : contre-indiqué
  ▲  
Aide ?
Aide : les boîtes arc-en-ciel des effets indésirables (cliquez pour cacher l'aide)

Dans les boîtes arc-en-ciel, les médicaments sont en colonne et les effets indésirables sont dans des rectangles en dessous. Les colonnes occupées par chaque rectangle indiquent quels médicaments possèdent l'effet. Seuls les effets graves, fréquents ou très fréquents sont affichés.

Cliquez sur le nom d'un comparateur pour effectuer une comparaison 2 à 2, avec les effets classés par classes d'organe.

Attention, l'ordre des médicaments n'est pas forcément le même que pour les contre-indications et les interactions, car ils sont triés en fonction de leur similarité en terme d'effets indésirables.

Exemple légendé :
Effets indésirables (fréquents, très fréquents ou graves)
Tableau Boîtes arc-en-ciel
Prostaglandine E1
Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5
Vitaros
alprostadil
Caverject
alprostadil
Edex
alprostadil
Muse
alprostadil
Levitra
vardénafil
Viagra
sildénafil
Cialis
tadalafil
Spedra
avanafil
Priapisme
Priapisme
Effet grave
Vitaros : peu fréquent
Caverject : peu fréquent
Edex : peu fréquent
Muse : rare
Levitra : rare
Viagra : rare
Cialis : rare
Erection prolongée
Erection prolongée
Effet grave
Vitaros : fréquent
Caverject : fréquent
Edex : fréquent
Muse : rare
Levitra : peu fréquent
Viagra : rare
Cialis : rare
Céphalée
Céphalée
Muse : fréquent
Levitra : très fréquent
Viagra : très fréquent
Cialis : fréquent
Spedra : fréquent
Douleur du pénis
Douleur du pénis
Vitaros : fréquent
Caverject : très fréquent
Edex : très fréquent
Muse : très fréquent
Sensation de brûlure vulvo-vaginale
Sensation de brûlure vulvo-vaginale
Vitaros : fréquent
Muse : fréquent
Douleur urétrale
Douleur urétrale
Vitaros : fréquent
Muse : très fréquent
Bouffée de chaleur
Bouffée de chaleur
Levitra : fréquent
Viagra : fréquent
Cialis : fréquent
Spedra : fréquent
     Congestion nasale
Congestion nasale
Levitra : fréquent
Viagra : fréquent
Cialis : fréquent
Spedra : fréquent
Angine de poitrine
Angine de poitrine
Effet grave
Levitra : rare
Viagra : rare
Cialis : rare
Spedra : rare
Douleur thoracique
Douleur thoracique
Effet grave
Levitra : rare
Viagra : peu fréquent
Cialis : peu fréquent
Spedra : rare
Dyspepsie
Dyspepsie
Levitra : fréquent
Viagra : fréquent
Cialis : fréquent
Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
Effet grave
Levitra : fréquence inconnue
Viagra : rare
Cialis : rare
Convulsion
Convulsion
Effet grave
Levitra : rare
Viagra : rare
Cialis : rare
     Arythmie ventriculaire
Arythmie ventriculaire
Effet grave
Levitra : rare
Viagra : rare
Cialis : rare
     Infarctus du myocarde
Infarctus du myocarde
Effet grave
Levitra : rare
Viagra : rare
Cialis : rare
Hyper­sensibilité médicamenteuse
Hyper­sensibilité médicamenteuse
Effet grave
Levitra : rare
Viagra : peu fréquent
Cialis : peu fréquent
Angioedème
Angioedème
Effet grave
Levitra : peu fréquent
Viagra : rare
Cialis : rare
Sensation vertigineuse
Sensation vertigineuse
Muse : fréquent
Levitra : fréquent
Viagra : fréquent
Sensation de brûlure pénienne
Sensation de brûlure pénienne
Vitaros : fréquent
Caverject : très fréquent
Maladie de La peyronie
Maladie de La peyronie
Caverject : fréquent
Edex : fréquent
     Ecchymose au point d'injection
Ecchymose au point d'injection
Caverject : fréquent
Edex : fréquent
     Hématome au site d'injection
Hématome au site d'injection
Caverject : fréquent
Edex : fréquent
Extrasystoles supra­ven­tri­culaires
Extrasystoles supra­ven­tri­culaires
Effet grave
Caverject : peu fréquent
Edex : peu fréquent
Accident ischémique cérébral
Accident ischémique cérébral
Effet grave
Viagra : rare
Cialis : rare
     Accident ischémique transitoire
Accident ischémique transitoire
Effet grave
Viagra : rare
Cialis : rare
     Accident vasculaire cérébral hémorragique
Accident vasculaire cérébral hémorragique
Effet grave
Viagra : rare
Cialis : rare
     Occlusion vasculaire rétinienne
Occlusion vasculaire rétinienne
Effet grave
Viagra : rare
Cialis : rare
     Mort subite cardiaque
Mort subite cardiaque
Effet grave
Viagra : rare
Cialis : rare
     Syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome de Stevens-Johnson
Effet grave
Viagra : rare
Cialis : rare
Fibrose des corps caverneux
Fibrose des corps caverneux
Edex : fréquent
Contractures musculaires
Contractures musculaires
Caverject : fréquent
Rash
Rash
Vitaros : fréquent
Balanite
Balanite
Vitaros : fréquent
Douleur génitale chez l'homme
Douleur génitale chez l'homme
Vitaros : fréquent
Erythème génital
Erythème génital
Vitaros : fréquent
Erythème pénien
Erythème pénien
Vitaros : fréquent
Inconfort génital
Inconfort génital
Vitaros : fréquent
Oedème pénien
Oedème pénien
Vitaros : fréquent
Prurit génital chez l'homme
Prurit génital chez l'homme
Vitaros : fréquent
Trouble du pénis
Trouble du pénis
Vitaros : fréquent
Vaginite non précisée
Vaginite non précisée
Vitaros : fréquent
Reflux gastro-oesophagien
Reflux gastro-oesophagien
Cialis : fréquent
Douleur dorsale
Douleur dorsale
Cialis : fréquent
Extrémités douloureuses
Extrémités douloureuses
Cialis : fréquent
Myalgie
Myalgie
Cialis : fréquent
Dermatite exfoliatrice
Dermatite exfoliatrice
Effet grave
Cialis : rare
Hypo­tension symptomatique
Hypo­tension symptomatique
Muse : fréquent
Saignement urétral
Saignement urétral
Muse : fréquent
Douleur testiculaire
Douleur testiculaire
Muse : fréquent
Démangeaisons vaginales
Démangeaisons vaginales
Muse : fréquent
Chromatopsie
Chromatopsie
Viagra : fréquent
Perturbation visuelle
Perturbation visuelle
Viagra : fréquent
Vision trouble
Vision trouble
Viagra : fréquent
Nausées
Nausées
Viagra : fréquent
Fibrillation auriculaire
Fibrillation auriculaire
Effet grave
Viagra : rare
Syndrome de Lyell
Syndrome de Lyell
Effet grave
Viagra : rare
  ▲  
Aide ?
Aide : le tableau des excipients à effet notoire (cliquez pour cacher l'aide)

Le tableau liste les excipients à effet notoire de chaque médicament (notez que les excipients peuvent varier dans le cas de génériques).

Légende : excipient présent
Excipients à effet notoire
Prostaglandine E1Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5
Vitarosalprostadil
Edexalprostadil
Caverjectalprostadil
Musealprostadil
Viagrasildénafil
Cialistadalafil
Levitravardénafil
Spedraavanafil
Lactose
(aucun)
(aucun)
(tout est affiché)
  ▲  
Identification et documents
Prostaglandine E1Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5
Vitarosalprostadil
Edexalprostadil
Caverjectalprostadil
Musealprostadil
Viagrasildénafil
Cialistadalafil
Levitravardénafil
Spedraavanafil
Dénomination Commune
alprostadilalprostadilalprostadilalprostadilsildénafiltadalafilvardénafilavanafil
Dosage
300 µg10 et 20 µg10 et 20 µg250 µg, 500 µg et 1000 µg25 mg, 50 mg et 100 mg2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg5 mg, 10 mg et 20 mg50 mg, 100 mg et 200 mg
Forme
CrèmePoudre et solvant pour solution injectablePoudre et solvant pour solution injectableBâton pour usage urétralComprimé et comprimé orodispersible (Gé)CompriméComprimé et comprimé orodispersibleComprimé
voie
TopiqueIntracaverneuseIntracaverneuseIntra-urétraleOraleOraleOraleOrale
Présentation
Récipient unidoseCartoucheSeringueBâton
Laboratoires
MAJORELLEUCB PHARMAPFIZERMEDA ABPFIZERLILLYBAYERMENARINI
Date d'AMM
20131997199419991998200220032013
Résumé des Caractéristiques Produit
Notice patient
Avis de la Commission de Transparence
(tout est affiché)